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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理過程控制 一、設(shè)備管理過程中的著重控制點(diǎn) 1.量值溯源是質(zhì)量控制的保證 量值溯源的一致性是國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可將量值溯源視為測(cè)量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。“量值溯源”是自下而上的，通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，把測(cè)量器具測(cè)得值追溯到同一個(gè)計(jì)量基準(zhǔn)(國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn))。而“量值傳遞”是自上而下的，通過將原始基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞到各級(jí)普通工作的計(jì)量器具中。二者目的都是為了保障量值的統(tǒng)一。為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，保障量值的可溯源性。 (1)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn) 檢定/校準(zhǔn)可分為購買后首次檢定/校準(zhǔn)、周期性檢定/校準(zhǔn)、維修后的檢定/校準(zhǔn)。 購買后首次檢定/校準(zhǔn):是對(duì)未曾檢定過的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。新購計(jì)量器具生產(chǎn)許可證標(biāo)志(CMC)僅僅是證明生產(chǎn)廠具有生產(chǎn)測(cè)量設(shè)備的生產(chǎn)條件，并不證明每臺(tái)(件)測(cè)量設(shè)備符合規(guī)定要求。合格證不具有法律效應(yīng)，僅表示已做過出廠檢驗(yàn)，符合生產(chǎn)商所聲明的技術(shù)要求。加上計(jì)量器具經(jīng)過倉儲(chǔ)、中轉(zhuǎn)等環(huán)節(jié)，計(jì)量特性有可能發(fā)生了變化。我們?cè)诠ぷ髦芯桶l(fā)現(xiàn)，有些新購置的計(jì)量器具有合格證，但計(jì)量不準(zhǔn)確。根據(jù)ISO/IEC17025中5.6.1條款的規(guī)定:“用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序”。 周期性檢定/校準(zhǔn):是按時(shí)間間隔和規(guī)定的程序，對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。檢測(cè)設(shè)備在使用中隨著時(shí)間的變化會(huì)發(fā)生偏移，不可能總保持在某一個(gè)誤差范圍內(nèi)。對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行周期性檢定/校準(zhǔn)，避免由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備預(yù)期使用目的和設(shè)備計(jì)量特性，制定年度周期性檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。年底制定年度檢定/校準(zhǔn)完成情況一覽表。確保檢測(cè)設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用，使檢測(cè)設(shè)備始終處于受控狀態(tài)。 維修后的檢定/校準(zhǔn):在周期檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)的檢測(cè)設(shè)備，在使用過程中出現(xiàn)故障、失準(zhǔn)，或維修后，應(yīng)重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格后方可投入使用。 (2)特殊情況下的量值溯源 對(duì)不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的檢測(cè)儀器設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃，來提供滿足檢測(cè)規(guī)定要求的證據(jù)。 |
